英国制药商夏尔已经同意支付美国政府3.5亿美元用于解决美国政府关于其通过给回扣及其他非正当手段说服临床医生使用该公司一个产品的指控。

美国司法部认为夏尔和Advanced BioHealing为该公司产品Dermagraft做了数亿美元的虚假宣传,该产品是一种针对糖尿病足溃烂的人皮肤替代产品,夏尔于2011年花7.5亿美元从Advanced BioHealing公司购买,3年后被迫放弃。 司法部指控夏尔的销售人员采用奢侈的宴会、娱乐及旅游甚至提供医疗设备和用品非法诱导临床医生和外科医生使用该产品,声称夏尔斥巨资进行所谓的演讲和虚假案例研究以增加该产品的销售。 此次的庭外和解还解决了美国政府关于夏尔及Advanced BioHealing在适应症外使用Dermagraft的指控,这些指控源自6个控告该公司违背美国《虚假申报法》规定的诉讼。 “这个协议也代表了美国《虚假申报法》在涉及医疗设备的回扣案件中的复苏,”领导司法部民事法庭的主任助理司法部长Benjamin Mizer说道,“健康护理产品和设备供应商提供回扣使我们的健康护理系统蒙上了一层灰,病人应该独立自主地评估他们使用的健康护理产品。” Dermagraft对夏尔而言是一个巨大的灾难,由于它没被批准用于治疗小腿溃烂,夏尔将Dermagraft转手给Organogenesis时花了6.5亿。夏尔声称去年他们就计划解决这个诉讼,但是双方就赔偿金额没有达成一致协议。夏尔声称在解决这个诉讼案的过程中,它并没有承认进行了任何形式的“不当行为。” 本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑 ·